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获得的正式进入美国临床市场销售的资质

发布时间:2021-02-15 作者:admin 来源:网络整理 浏览:


导读:3月27日晚间上市公司利好公告之十大重磅公告...
三鑫医疗(300453) 披露2020年第一季度业绩预告。公司大约2020年第一季度盈利1,004.72万元-1,105.19万元,比上年同期回升100%-120%。
详细如下:
6、潍柴重机(000880):2019年净利同比增逾一倍 潍柴重机(000880) 发布年报。2019年,公司实现营业收入26.59亿元,同比增长12.28%;实现归属于上市公司股东的净利润8,367.55万元,同比增长101.31%。公司拟10派0.2元。

4、鸿达兴业(002002):公司产品取得美国FDA认证、欧盟CE认证
中兴通讯(000063) 发布年报。2019年,公司实现营业收入907.37亿元,同比增长6.11%;实现归属于上市公司股东的净利润51.48亿元,同比大幅扭亏为盈。上年吃亏69.84亿元。公司年报拟10派2元。
圣农开展(002299) 披露年报。公司2019年实现营业收入14,558,436,761.99元,同比增长26.08%;实现归属于上市公司股东的净利润4,092,611,194.57元,同比增长171.85%;根本每股收益3.3019元/股。公司方案不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
3月27日晚间,股票配资网,沪深两市多家上市公司发布重要公告:华大基因(300676)新型冠状病毒核酸检测试剂盒取得美国FDA紧急使用授权;鱼跃医疗(002223)公司海外业务中额温枪、呼吸机产品订单增长较为鲜亮;中兴通讯(000063)2019年实现净利51.48亿元 拟10派2元。
3、三鑫医疗(300453):一季度净利润预增100%-120%
10、中兴通讯(000063):2019年实现净利51.48亿元 拟10派2元
透景生命(300642) 公告,最好的股票配资网,公司的相关新型冠状病毒检测产品于近日获得欧盟CE准入资质,包含新型冠状病毒核酸检测试剂盒 卡式PCR法 、新型冠状病毒核酸检测试剂盒 荧光PCR法 、新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒 化学发光免疫剖析法 、新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒 化学发光免疫剖析法 、核酸提取试剂、样本保存液 灭活型 、样本保存液 造就型 。上述产品欧盟CE准入资质的获得,表白上述产品合乎欧盟相关要求,已经具备欧盟经济区 EEA 的准入条件。
8、透景生命(300642):新型冠状病毒检测产品取得欧盟CE准入资质
5、鱼跃医疗(002223):公司海外业务中额温枪、呼吸机产品订单增长较为鲜亮
9、圣农开展(002299):2019年度净利润同比增长172%

迈为股份 300751 披露年报。公司2019年实现营业收入1,437,708,963.01元,同比增长82.48%;实现归属于上市公司股东的净利润247,542,923.10元,同比增长44.82%;根本每股收益4.76元/股。公司2019年度利润分配预案为:以2019年12月31日的总股本5,200万股为基数,向全体股东每10股派发现金红利10元 含税 。
1、申万宏源(000166):2019年净利润 57.35 亿元 同比增长37.86% 申万宏源(000166) 公告,2019 年公司实现合并营业收入 245.93 亿元,较上年同比增长 60.98%;利润总额 69.27亿元,较上年同比增长 33.54%;归属于母公司股东的净利润 57.35 亿元,较上年同比增长37.86%。
2、迈为股份:2019年度净利同比增45% 拟10派10元
7、华大基因(300676):新型冠状病毒核酸检测试剂盒取得美国FDA紧急使用授权
鱼跃医疗(002223) 披露股票交易异常颠簸公告称,配资,随着国内疫情得到进一步控制,公司国内业务中疫情相关产品需求增长已趋于平缓。前期因供需关系较紧张而积攒的局部红外体温检测与消毒感控产品国内订单已得到进一步消化。由于近期境外疫情蔓延速度较快,公司海外业务中额温枪、呼吸机产品订单增长较为鲜亮。公司已采纳各种门径不变原资料供应,进步消费效率并安排员工加班消费,尽全力满足全球各地区疫情物资的必要。由于公司产品品种较多,销售规模较大,所以只管局部波及防疫、抗疫的产品供不应求,但疫情对公司非抗疫类产品业务成长有负面影响,故在今年一季度及上半年,对造成公司业绩的有利因素与倒霉因素都将交织存在,揭示投资者留心风险。
华大基因(300676) 公告,公司的新型冠状病毒核酸检测试剂盒近日取得了美国食品药品监视打点局 简称“FDA” 签发的紧急使用授权 简称“EUA” ,产品名称为新型冠状病毒SARS-2019-nCoV核酸检测试剂盒 荧光PCR法 。这是继该检测产品依据美国相关规定可面向美国临床市场停止商业销售之后,取得的正式进入美国临床市场销售的资质。美国FDA紧急使用授权并非产品注册许诺,是产品的临时使用,假如在紧急状况终止后,公司仍希望在美国临床市场销售该产品,则必要另行向FDA提交产品注册申请。
鸿达兴业(002002) 公告,近日,公司子公司江苏金材科技有限公司收到美国食品药品打点局 FDA 的通知,公司消费的口罩产品通过美国FDA的认证。同时,公司子公司江苏金材科技有限公司收到International Certification Registrar授权颁布的欧盟CE合乎性声明文件,公司消费的口罩合乎法规规范。