从国外把持到中国芯，从技术成就到产品国产化，从初代晋级到新一代产品，作为国内第一家将人工耳蜗财富化的企业，创立于2004年的力声特，通过一直研发与试验，为中国耳疾患者重获新“声”带来福音。

具有中国特色的人工耳蜗“中国芯”诞生

人工耳蜗主要通过言语办理器将声音转换为电信号，通过植入体内的电极系统刺激听神经来恢复听觉障碍患者的听觉功能。

2019年6月4日，全景网走进力声特

2004年，力声特通过技术转让取得复旦大学隶属眼耳鼻喉科病院人工耳蜗技术的全副常识产权，之后组建开发团队，踏上了人工耳蜗“产、学、研、医”的财富化之路。

其时，全球人工耳蜗市场简直被澳洲科利耳公司、美国AB公司和奥地利MED-EL公司三大国外巨头所把持。恒久以来，我国人工耳蜗主要依赖进口，但进口产品价格及后期晋级维护费用高昂，令国内大局部普通听障家庭望而却步。

力声特总经理孙增军介绍，51配资，人工耳蜗有三大关键技术——植入芯片、编码计谋和密封工艺，此中植入芯片是最核心的组成局部，它的研发难度是整个人工耳蜗技术中最高的。因为芯片被国外把持，基本采购不到，力声特初步潜心研发设想人工耳蜗最为关键的芯片。

2005年，力声特推出国产第一代REZ-I型人工耳蜗，并制定了第一个国产人工耳蜗企业技术规范，实现了国产人工耳蜗听障治疗应用的自主创新，打破国外把持。孙增军说，这是一颗在国内设想、流片、加工的，领有完全自主常识产权的“中国芯”。

经过7年工夫的一直钻研和试验，2011年，力声特取得国家食品药品监视打点局颁布的国内第一个人工耳蜗产品注册证书，填补了人工耳蜗国内空白，这也意味着国内人工耳蜗实现了真正意义上的财富化、产品化。

比起外国的人工耳蜗，力声特的人工耳蜗接纳共同的MTone言语编码计谋，可以分辨汉语语调四声，更合适汉语母语环境下的耳疾患者。更为重要的是，国产首个人工耳蜗的诞生让人工耳蜗的市场价格大大降低。

质料显示，进口人工耳蜗的价格昂贵，一般在14万到28万之间，加上人工耳蜗植入后的晋级、维护以及康复训练必要的金额，综合来看，费用约莫在40万-50万元之间。力声特的人工耳蜗价格能做到进口产品的一半，维修费用、晋级费用也只要进口产品的一半，这让更多中国耳疾患者能够通过植入人工耳蜗从头凝听世界的声音。

2012年中国残联副理事长汤小泉走访力声特

海南海药(000566)入主加速开展

2012年，海南海药(000566)收购力声特，成为公司的控股股东，加快了力声特的创新和财富化步骤。

孙增军回顾，2011年，公司在上海普陀区租赁的园地，只要不到30个人，硬件设备以及人才方面很欠缺。海南海药(000566)入主之后，投资了1.67亿元专门致力于国产人工耳蜗的财富化。

取得资金投入的力声特一方面积极招聘集成电路、软件、机械以及牢靠性工程等方面的人才，另一方面，公司在上海浦东国际医学(000516)园区投资成立1.35万平方米的人工耳蜗专用厂房，采办人工耳蜗消费的财富化专用办法。

2015年，力声特上海国际医学(000516)园区消费基地建成并投入使用，设想产能到达1万套/年。经过多年的开展，力声特在国内成人人工耳蜗已占到约25%的市场份额，在技术指标、不变性、牢靠性等方面处于世界先进程度。

2015年前力声特租赁的办公楼

中国残联2018年数据显示，目前我国近3000万听障人群，占全球听障人士的6%，是全球听障人士最多的国家。此中重度、极重度聋有739万，80%是感应神经性聋，粗略600万人必要植入人工耳蜗，但我国人工耳蜗植入率不到3%。

据孙增军介绍，随着国家的政策逐渐放开，很多处所的医保，包含残联都对人工耳蜗植入停止报销，人工耳蜗的植入量在逐渐扩充，中国的人工耳蜗市场有着宏大的开展空间。

近年来，国家也一直发布搀扶政策，提升人工耳蜗植入率。2016年，国家发改委印发的《关于促进医药财富安康开展的领导意见重点工作部门分工计划》专门提到，要重点开发人工耳蜗等高端植介入产品。

中国科学院王正敏院士参不雅观力声特消费车间

2018年，我国正式启动“十三五”人工耳蜗救助项目，为合乎条件的听障儿童免费施行人工耳蜗产品植入和赐与手术费用及康复训练费用补贴。目前，吉林省、河南省、安徽省、和广东省等省市已将人工耳蜗器械列入报销范围。

新一代人工耳蜗面世

力声特的第一代REZ-I人工耳蜗只应用于18岁以上的成人患者，国产品牌的市场笼罩率仍要远远小于国外品牌。为了让更多耳疾患者能够进入有声世界，力声特初步了第二代产品的研发与晋级。

2019年5月，力声特新一代人工耳蜗取得国家药品监视打点局颁布的人工耳蜗植入体及声音办理器的《医疗器械注册证》，适用于年龄在6周岁及以上的患者。新一代人工耳蜗的适应人群从成人扩展到了儿童。

相较于初代产品，力声特新一代人工耳蜗植入体更安详牢靠，同时参与了微弯电极设想，可以护卫耳蜗的精密构造，还增多了神经反馈遥测功能，在辅助小儿植入术后调机方面有重要价值。

别的，新一代人工耳蜗可以撑持两种编码计谋，还可以撑持多种噪音环境形式，在外不雅观上体积更小更粗笨，续航工夫更长，可重复充电愈加环保，同时勤俭植入者在耗材上的投入。

孙增军暗示，无论是性能还是功能，新一代产品均可以媲美国际市场主流产品。这也就意味着，新一代产品一旦正式上市，耳疾患者可以破费更少的钱，来获取更为便利的效劳。

将来仍将聚焦听力康复领域

在谈到人工耳蜗的将来开展标的目的时，孙增军提到，期货配资，人工耳蜗将来将有两个标的目的，一方面会与人工智能相联结，这样产品将愈加智能化，愈加便利化。第二个标的目的是全植入人工耳蜗，所有的功能都集中在植入体一个芯片上，包含电池、麦克风，这样应用起来愈加便捷。

孙增军暗示，配资网，力声特将来将安身于高端医疗器械，聚焦于听力康复领域。公司已经创立了上海人工耳蜗工程技术钻研中心，目前已初步开发下一代产品。目前力声特正在做六岁以下的临床验证，并已完成了50例，依照国药局70例的要求，大约要到明年年底，或者后年年初可以拿到六岁以下的消费批文。

同时，力声特也在一直完善听力康复产品线，包含助听器等产品正在研发当中。公司还将目光瞄准了“一带一路”沿线国家，包含俄罗斯片区、东南亚等地区。孙增军大约，力声特的产品最快今年年底取得欧盟CE认证，公司将逐步走向国际市场。