2月25日，湖南南新制药股份有限公司 简称“南新制药” 科创板IPO取得证监会批准，南新制药目前为一线流感药物帕拉米韦氯化钠打针液生厂商。

2013年南新制药的帕拉米韦氯化钠打针液获批上市时是我国率先实现静脉给药的神经氨酸酶克制剂，对其时流感患者提供了新的治疗选择。从投入市场至今，作为南新制药拳头产品的帕拉米韦氯化钠打针液在全国市、县级公立病院中占有绝对劣势。

这次登陆科创板，南新制药拟公开发行不凌驾3500万股，拟向创新药研发项目投入4.1亿元，齐头推进多管线药物研发。除帕拉米韦吸入溶液、干粉吸入剂产品外，南新制药在研药品亦包含美他非尼与盐酸美氟尼酮。将来南新制药将成为以新药为主、仿制药为辅的创新型药企。

深耕帕拉米韦抗流感制剂产品

依据《风行性感冒诊疗计划2019年版》，主要引荐的神经氨酸酶克制剂类抗流感病毒药物别离有奥司他韦、扎那米韦与帕拉米韦三类。

2013年，南新制药消费的帕拉米韦氯化钠打针液取得了国家食品药品监视打点总局 时名 的上市批准，为其时国内获批的用于临床抗流感的帕拉米韦制剂。其时广东省食品药品监视打点局相关负责人介绍，南新制药帕拉米韦氯化钠打针液是一种新型的抗流感病毒药物，临床数据表白对甲型和乙型流感有效。帕拉米韦氯化钠打针液是我国率先实现静脉给药的神经氨酸酶克制剂，对流感重症患者、无奈蒙受吸入或口服神经氨酸酶克制剂的患者和对其他神经氨酸酶克制剂疗效欠安或孕育发生耐药的患者提供了新的治疗选择。

从帕拉米韦氯化钠打针液初步注册研发初步帕拉米韦制剂对于流感病毒治疗的临床效果及前景就得到了广东省药监部门的器重，在2011年受理该药品研发注册工作后省药监局就立刻启动了绿色通道，加快审批进度、满足患者临床必要。

可以看到的，51配资网，随着上市后的帕拉米韦氯化钠打针液销售市场的逐步打开，其带来的营业收入增长迅速且对南新制药业绩的整理拉动作用显著。单个药品销售金额从2017年的7023.89万元增长至2019年的5.2亿元，销售占比从20.21%升至51.26%。

除帕拉米韦氯化钠打针液外，南新制药目前在售产品还包含辛伐他汀分散片、头孢克洛胶囊、乳酸环丙沙星氯化钠打针液、头孢呋辛酯分散片等仿制药品，目前南新制药正在逐步成长独家产品、独家制剂以及具有优良市场根底和品牌效应的仿制药一致性评价。

随着目前公司在研新药临床试验的推进，将来南新制药拟会陆续推出创新药和改良新药上市，加上帕拉米韦的销售收入一直增长，公司大约将来产品构造将以新药为主、仿制药为辅，以药品创新才华作为公司开展引擎。

拟投资4.1亿元用于创新药研发

随同着科创板上市，南新制药拟申请公开发行不凌驾3500万股人民币普通股票，占发行后总股本的比例不低于25%。依据招股说明书对于募投项宗旨披露，公司拟投资4.1亿元人民币用于创新药研发。

南新制药拟重点投资的创新药物别离为美他非尼、盐酸美氟尼酮以及帕拉米韦吸入溶液、帕拉米韦干粉吸入剂。目前美他非尼正处于临床一期钻研，期货配资网，用于肝癌、肾癌、转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤的治疗。盐酸美氟尼酮已经取得临床批准，配资网，即将成长临床一期钻研。帕拉米韦吸入溶液、干粉吸入剂均处于临床前钻研。

公司在招股说明书中披露，目前公司已经具备了从靶标剖析、新药实体设想和合成、体表里药效挑选和评估、临床前药效和安详评价等系列全流程新药钻研开发体系。同时也造就出一支专业领域波及药物化学、药物制剂、药理学、制药工程、合成化学等各个方面的钻研团队。别的南新制药领有境内创造专利9项、实用新专利8项、非专利技术数十项及国外注册专利5项。公司认为以上根底为后续新药的研发及消费提供了丰硕的技术积淀。

美他非尼作为南新制药目前重点在研产品目前已经进入临床一期钻研，拟共投入1.77亿元用于该药品的临床试验和批件消费。据介绍，美他非尼可用于肝癌、肾癌、转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤等恶性肿瘤的治疗，出格对于存在靶点基因突变或血管生成依赖性较强的肿瘤患者可望具有优良反馈性。南新制药认为该药品有望成为安详、高效的新型抗肿瘤新药，为公司带来新的业绩增长点。

别的，南新制药拟投入1.33亿元用于糖尿病肾病治疗的盐酸美氟尼酮钻研，此药物有望通过减少炎症与氧化应激以及降低纤维化细胞因子表达，目前即将进入临床钻研。

值得留心的是，这次公司还方案投入5030万元用于帕拉米韦氯化钠打针液改良产品，帕拉米韦吸入溶液和干粉吸入剂的研发。公司暗示目前正处于临床前钻研的帕拉米韦吸入溶液和干粉吸入剂为打针液的改良剂型，可以在给药剂量更低、安详性更高的状况下到达更优的治疗效果。

南新制药走漏，帕拉米韦吸入溶液为儿童和流感重症患者提供了新的、更有效的治疗方法。帕拉米韦干粉吸入剂是口服剂和打针剂治疗风行性感冒的有效替代产品，而且其较长的半衰期可能会对流感有更好的预防效果。公司大约相关新产品上市后将会大幅提升公司帕拉米韦的市场占有率和销售率，有较大的市场前景。文/晨曦

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