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目前实验数据尚未公布

发布时间:2021-07-22 作者:admin 来源:网络整理 浏览:


导读:百济神州港股收盘跌6.46%泽布替尼比照试验数据未达市场预期...

决策主力记者:滑昂 决策主力编纂:陈豪杰

12月17日收盘,中国创新药明星企业百济神州 BGNE,O;06160,配资,HK 港股收报99.9港元/股,跌幅6.46%,创下最近一个月以来的股价新低。

16日晚间,百济神州公布了自主研发的BTK克制剂泽布替尼,比照强生与艾伯维结合开发另一BTK克制剂伊布替尼,用于治疗华氏巨球蛋白血症患者的ASPEN 3期临床试验成果。试验成果显示,泽布替尼未能到达有统计学意义的优效性。

百济神州方面暗示,ASPEN是迄今为止在华氏巨球蛋白血症患者中成长的最大规模的3期临床试验,也是BTK克制剂之间比照试验成果的初度公布。但比拟伊布替尼,泽布替尼的完全缓解 CR 和十分好的局部缓解 VGPR 率上,未能到达有统计学意义的优效性。

百济神州称,该款药物试验臂有更多的患者到达了VGPR 在整体人群中为28.4%比照19.2% ,配资网,获得了更高的VGPR率,配资,同时在安详性和耐受性上也有鲜亮改善。

“我们在临床开发中也大胆决定将泽布替尼间接与伊布替尼在WM患者的治疗上停止比照评估,也很快慰得能够看到其在VGPR率和安详性上带来的改善。”在新闻传递中,百济神州血液学首席医学官黄蔚娟谈到。

今年11月15日,泽布替尼通过了FDA 美国食品药品监视打点局 批准,用于治疗既往蒙受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤 MCL 患者。该款药物也成为了百济神州首款获批上市的自研药物,被寄予厚望。《今天股市行情网》记者留心到,公司当天港股股价一度上涨凌驾10%,最高曾到达130港元/股。

目前,泽布替尼在全球的主要合作对手伊布替尼,已在国内上市并在2018年进入了国家医保,用于治疗慢性淋巴细胞白血病 CLL 或小淋巴细胞淋巴瘤 SLL ,以及套细胞淋巴瘤 MCL 患者。

而值得留心的是,百济神州此刻也正在成长另一项泽布替尼与伊布替尼用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病 CLL 或小淋巴细胞淋巴瘤 SLL 患者的比照试验,目前尝试数据尚未公布。

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