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对于核酸检测存在的假阴性的情况

发布时间:2021-02-15 作者:admin 来源:网络整理 浏览:


导读:事件 : 丽珠集团(000513) 于2月13日晚间公告公司新冠检测试剂(酶联免疫法、胶体金法)最新停顿:2月9日,公司控股...

  大约获批工夫:参照前期核酸检测试剂盒进入国家应急审批通道后的进度,我们大约丽珠的试剂盒有望在1周之内获批。
  事件丽珠集团(000513)于2月13日晚间公告公司新冠检测试剂(酶联免疫法、胶体金法)最新停顿:2月9日,公司控股隶属公司丽珠试剂与中国科学院武汉病毒钻研所结合研制的新型冠状病毒IgM抗体检测试剂(胶体金法)、新型冠状病毒IgG抗体检测试剂(胶体金法)已通过体外诊断试剂应急审批冲突,并于2月11日正式进入快捷审批通道,待获得注册证后即可展开量产并加急投入临床一线使用。此外,由中国食品药品检定钻研院、中国科学院武汉病毒钻研所和丽珠试剂独特报告的科技部应急项目,新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)也于2月11日正式进入国家应急审批通道。
  产品适用场景(作为核酸的增补):ELISA作为检测方法,合适比较大规模的筛查,包含疑似人群和接触人员。通量比较大,对尝试室要求比较低。可以作为核酸检测的互补。更合适初筛和基层挑选(复工筛查)。通过增补抗体检测技能花样,配资网,减少核酸诊断的“假阴性”状况。
  盈利预测与投资建议。展望2019,我们认为公司收入构造在连续扭转,基于公司良好的打点层、销售团队、单抗平台、微球平台等,公司恒久投资价值凸显。大约2019-2021年归母净利润别离为13.04亿元、15.70亿元、18.86亿元,增速别离为20.5%、20.4%、20.2%,对应PE别离为27x、23x、19x。(扣除鼓励摊销后实际内生业绩增速更高,扣现金后估值更低)。维持“买入”评级。
  不雅观点:抗体检测是核酸检测的重要增补。丽珠抗体检测速度快(目前尚无同类产品上市,有望首家获批)且质量高(抗原和武汉所独家竞争),将来应用范围广大,意义严峻。
  产能:酶联免疫法和胶体金法月产能均为200万人份合作状况:目前尚无同类产品上市。酶联免疫法暂时只要丽珠一家报告,胶体金法也有其他厂家报告。但丽珠和武汉所是独家竞争,能够取得最优异的抗原,这对于抗体检测试剂而言至关重要。

丽珠集团(000513)新冠抗体检测试剂通过应急审批冲突,有望拔得头筹,意义严峻

  风险提示:参芪扶正销量下滑、单抗研发风险。

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  对于核酸检测存在的“假阴性”的状况,目前一个卓有结果的法子,就是增补新型冠状病毒特异抗体检测,丽珠的抗体检测试剂研发进度首屈一指。疫情发生以后,中国科学院武汉病毒所迅速制备了病毒主要构造蛋白核衣壳蛋白(Nucleocapsid)。而丽珠试剂领有成熟的ELISA试剂盒研制和消费平台。丽珠和武汉病毒所通力竞争,在短工夫内完成了新冠病毒IgM抗体和新冠病毒IgG抗体ELISA检测试剂盒的研发。包含了酶联免疫法和胶体金法两种检测方式,目前都无同类产品上市。