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【风口研报】估值只有20倍出头的创新药公司,重磅产品已完成国内III期临床,今年有望迎中美同步报产

发布时间:2021-01-16 作者:admin 来源:网络整理 浏览:


导读:亿帆医药精要: ①公司受益泛酸钙价格大幅增长,一季度归母净利润同比增长 119%; ②创新生物药 F-627 为公司今年最...

      亿帆医药精要: 

 

      ①公司受益泛酸钙价格大幅增长,一季度归母净利润同比增长 119%;

 

      ②创新生物药 F-627 为公司今年最大看点,1 月完成中国 III 期临床试验,海外临床也进入最后阶段,有望今年 3 季度同步进行申报上市;

 

      ③太平洋证券根据分布估值给予公司 300 亿目标市值(目前 260 亿),西南证券医药团队看 30 倍 PE,还有 50%空间。 ④风险提示:创新药研发失败等。

 

      近期西南证券医药团队朱国广、太平洋医药团队关注“创新药+原料药”公司亿帆医药。

 

      公司最大的看点在于创新药平台健能隆,其中 重磅品种 F-627(重组人粒细胞刺激因子)即将迎来收获期 ,目前已完成国内 III 期临床试验并圆满成功,在美国的 III 期临床正在进行临床试验数据统计与分析, 有望在 2020 年 3 季度中美同步进行申报上市 。

 

      亿帆医药的主要业务有三块,原料药泛酸钙、创新药健能隆、制剂。

 

      原料药业务 :

 

      公司泛酸钙主要用于医药产品、食品添加剂及饲料添加剂,目前亿帆的产能全球最大,达到 8000 吨,占全球产能 35%。

 

      此前公司预告 1 季度实现归母净利润同比增长 119%,就主要是泛酸钙价格同比大幅提升带动业绩增长。

 

      2020 年 Q1 泛酸钙平均价格为 368 元/千克,去年同期仅为 180 元/千克。

 

      制剂业务

 

      公司 2020 年 Q1 制剂业务实现营业收入 36.62 亿元(+19.05%)。其中医药产品(主要是自有产品)收入 20.22 亿元(+27.29%)。公司 18 个核心产品实现的销售收入 较上年同期增长70%以上 ,占国内药品制剂自有产品营业收入 60%以上。

 

      创新药

 

      这块是公司最有看点,也是最能提升估值的业务。

 

      公司研发创新药核心公司为健能隆,拥有双分子和双抗技术平台, 拥有重磅品种 F-627 及F-652 。

 

      F-627 为创新生物药重组人粒细胞刺激因子,拟用于肿瘤患者放、化疗引起的嗜中性粒细胞减少症,市场空间仅美国长效市场峰值就可达 60 亿美元 ,中国市场处于高速发展阶段,预计未来长效市场规模可达 40 亿人民币以上 。

 

      2020 年 1 月 5 日公司收到 F627 中国三期临床试验数据统计集,有效性与安全性结果均已全面达到临床试验预设评价标准,目前国内领先:

 

      F-627 国际第二个 III 期临床试验也完成了末例受试者的末次访视, 正在进行临床试验数据统计与分析,获批概率高 。

 

      太平洋证券测算 F-627 海外市场销售峰值有望达到 5-10 亿美元 ,国内市场销售峰值有望达到 20 亿元 ,而财通证券此前的研报中认为该产品 有望在 2020 年 3 季度中美同步进行申报上市 。

 

      此外,另外一种重磅品 F-652 成功完成了在美国开展的 GVHD 及酒精性肝炎适应症的 IIa 临床试验,均达到预设临床试验目标,其中 GVHD 的适应症于 2019 年 10 月成功获得美国 FDA 孤儿药资格认定,后续有望直接以IIb 临床数据申报生产,上市步伐大大加快。

 

      太平洋证券分部测算公司估值,有望达到 300 亿(目前 260 亿):

 

      20 年制剂净利润 5.10 亿元(+25%),给予 25XPE,合理估值 128 亿元;原料药等净利润9.0 亿元,给予 10XPE,合计估值 90 亿元;生物创新药一级市场权益估值 35 亿,随着 F-627等创新药项目不断推进且临床数据良好,估值逐步提升,合理估值有望达到 80 亿元。20 年公司合理市值 300 亿元。

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