智飞生物：①高性价比结核病诊断试剂EC获得药监局批准上市，预计峰值销售达30亿；②预防性微卡疫苗药学部分审评完成，近期有望获批上市，峰值销售40亿；③重磅产品上市及后续多款产品有望年内报产，将颠覆市场对于对公司自主研发管线全新认识，带来价值重估。

      财联社4月26日讯，4月24日智飞生物1类新药重组结核杆菌融合蛋白（EC）的审评状态变更为“审批完成-待制证”，获得药监局批准上市。

      华西证券医药崔文亮团队点评认为，该事件将成为公司自研管线被市场认知的关键性事件。

      结核病目前为国内被忽视的重大传染病，受疫情影响，传染病疫苗接种意愿有望大幅提升，每年肺结核新发病例（仅报告病例）超80万人，潜伏感染人群数以亿计，WHO牵头下结核病防控是国际政治任务，国家高度重视结核病防治工作。

      而此前高性价比诊断试剂缺乏，而本次EC诊断试剂主要用于结核杆菌感染筛查，较现有结核筛查方式IGRA与PPD试验有明显优势，临床应用优势显著，华西证券预计锋值收入达到30亿。

      而市场此前认为公司纯粹依靠代理业务，对公司研发管线认识不足。其实公司近年来持续加大研发投入，研发支出占自主产品销售收入的比例维持在15%左右，拥有接近20个在研疫苗项目。

      除了EC诊断试剂，公司还有一款重磅产品微卡疫苗药学部分审评完成，临床部分处于排队阶段，预计近期有望获批上市，销售峰值有望超过40亿元。

      除此之外，其他几个重磅研发中的产品进度如下：

      AC-Hib三联苗冻干剂型、4价流感疫苗、人二倍体狂犬疫苗处于3期临床阶段，均有望在年内申报生产，销售峰值合计达到42亿元。此外还有15价肺炎结合疫苗、ACYW135流脑结合疫苗等产品临床试验持续推进。

      华西证券认为，今年公司将有EC试剂+预防微卡获批上市，三联苗冻干剂型+四价流感疫苗+二倍体狂苗即将完成3期临床，合计峰值销售收入预计不低于100亿元。随着这些重磅产品研发兑现，市场将对公司研发管线进行价值重估。

      风险提示：核心产品销售低于预期；新产品研发低于预期。

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